Tablettose® 70
Premium agglomerierte alpha-Lactose Monohydrat – Ph. Eur., USP-NF, JP, ChP
Hilfsstoffe für Direkttablettierung (DC)
Direkttablettierung – effizient, verlässlich und bewährt
Die Direkttablettierung hat sich im Laufe der Jahrzehnte zu einer der effizientesten und am weitesten verbreiteten Methoden zur Herstellung von Tabletten in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Ursprünglich eingeführt, um die Produktion zu vereinfachen und die Verarbeitungsschritte zu reduzieren, macht die Direktverpressung die Nass- oder Trockengranulierung hinfällig, was Zeit, Energie und Kosten spart. Es ist besonders vorteilhaft für feuchtigkeits- oder hitzeempfindliche pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und gewährleistet eine hohe Chargenkonsistenz. Der Erfolg hängt jedoch in hohem Maße von der Auswahl von Excipients ab, mit hervorragender Fließfähigkeit, Kompressibilität und Stabilität. MEGGLE hat auf diese Anforderungen mit einem umfassenden Portfolio an Lactose-basierten Excipients reagiert, die speziell für die DC-Anwendung entwickelt wurden.
Agglomerierte Lactose – Tablettose®
Ihr kosteneffizienter Start in die Direkttablettierung
Die Tablettose®-Produktreihe von MEGGLE besteht aus agglomerierten alpha-Lactose-Monohydrat-Hilfsstoffen, die speziell für die Direktverpressung entwickelt wurden. Diese Hilfsstoffe werden durch kontinuierliche Sprühagglomeration hergestellt und vereinen die hervorragende Fließfähigkeit grober Lactosekristalle mit der ausgezeichneten Tablettierbarkeit fein gemahlener Lactose. Diese einzigartige Kombination ergibt ein nicht-hygroskopisches, stabiles Pulver, das eine gleichbleibende Tablettenqualität gewährleistet. Tablettose® eignet sich besonders für Formulierungen mit geringem Feuchtigkeitsgehalt und schneller Zerfallzeit, wie Brausetabletten, schnell zerfallende Tabletten (ODTs) und Süßstofftabletten. Die Produktlinie umfasst verschiedene Qualitäten mit spezifischen Partikelgrößenverteilungen, um individuellen Formulierungsanforderungen gerecht zu werden. Tablettose® entspricht den Monografien der Ph. Eur., USP-NF und JP, ChP und bietet Formulierern eine zuverlässige und effiziente Lösung für die Direktverpressung.
Portfolio – Agglomerierte Lactose
Sprühgetrocknete Lactose – FlowLac®
Wenn Ihre Formulierung eine bessere Fließfähigkeit und Tablettierbarkeit erfordert
Das FlowLac®-Sortiment von MEGGLE umfasst sprühgetrocknete alpha-Lactose Monohydrat, das speziell für die Direkttablettierung entwickelt wurde. FlowLac® wird in einem kontrollierten Sprühtrocknungsverfahren hergestellt und kombiniert sphärische Partikel aus kristalliner Lactose mit einem definierten Anteil an amorpher Lactose, wodurch sowohl die Fließfähigkeit als auch die Tablettierbarkeit verbessert werden. Diese synergetische Struktur sorgt für eine hervorragende Tabletten-gleichmäßigkeit und -härte, selbst bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten. FlowLac® 100 dient als Standardqualität und bietet eine ausgewogene Leistung, während FlowLac® 90 einen optimierten Anteil an amorpher Lactose für eine bessere Tablettierbarkeit und geringere Staubbildung aufweist. Beide Sorten entsprechen den Monographien Ph. Eur., USP-NF, JP, und ChP und sind somit eine zuverlässige Wahl für eine Vielzahl von Tablettenformulierungen.
Portfolio – Sprühgetrocknete Lactose
Wasserfreie Lactose – DuraLac® H
Exzellente Rekompaktierbarkeit
DuraLac® H ist die wasserfreie Lactose von MEGGLE, die speziell für die Direkttablettierung und Trockengranulierung entwickelt wurde. Sie wird durch Walzentrocknung hergestellt und ergibt ein nicht hygroskopisches Pulver mit hervorragender Fließfähigkeit und Tablettierbarkeit. Der niedrige Feuchtigkeitsgehalt und das spröde Bruchverhalten unter Druck machen es ideal für Kapselfüllungen und Trockengranulationstechniken wie Walzenkompaktierung und Slugging (Exzellente Rekompaktierbarkeit). DuraLac® H bietet eine hohe Lagerstabilität und entspricht den Normen der Ph. Eur., USP-NF, JP, und ChP, was eine stabile Leistung in anspruchsvollen Feststoffanwendungen sicherstellt.
Portfolio – Wasserfreie Lactose
Co-processed Excipients
Wenn Standard-Excipients an ihre Granzen stoßen – wählen Sie High-Performance
Die Co-processed Excipients (CPEs) von MEGGLE wurden speziell für die Herausforderungen der modernen Tablettenformulierung entwickelt, wie z. B. die High-Speed-Tablettierung, die Low-Dose Content Uniformity und die unzureichende Tablettenhärte. Durch die Kombination von Komponenten in Arzneibuchqualität durch kontrolliertes Co-Processing gewährleistet MEGGLE stabile Mengen-verhältnisse und eine verbesserte funktionelle Leistung ohne chemische Veränderung. Dieser Ansatz minimiert die Chargenvariabilität und unterstützt die Grundsätze des Quality by Design (QbD). Die CPEs von MEGGLE werden unter GMP-Bedingungen hergestellt, entsprechen den weltweiten behördlichen Standards und werden durch eine umfassende Dokumentation, einschließlich Drug Master Files, unterstützt. Die Produktlinie umfasst verschiedene Qualitäten, die jeweils auf spezifische Formulierungsanforderungen bei der Direkttablettierung zugeschnitten sind, wie z. B. verbesserte Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit oder kontrollierte Freisetzung.
