CombiLac®
Co-processed Excipient (CPE) in Premiumqualität
70 % alpha-Lactose-Monohydrat, 20 % Mikrokristalline Cellulose und
15 % native Maisstärke
Co-prozessierte Hilfsstoffe (CPEs) spielen eine zentrale Rolle in der modernen Arzneimittelherstellung, da sie im Vergleich zu klassischen Hilfsstoffen eine deutlich verbesserte Funktionalität bieten. Durch die physikalische Kombination bewährter Hilfsstoffe entstehen multifunktionale Partikelsysteme mit optimierter Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit und Schmiermittelunempfindlichkeit. Dies verbessert die Einheitlichkeit und mechanische Festigkeit der Tabletten und reduziert gleichzeitig den Bedarf an zusätzlichen Formulierungsschritten. Besonders bei der Direktverpressung ermöglichen CPEs eine effizientere und robustere Tablettenproduktion, auch bei hoher Wirkstoffbeladung oder schwierig zu verpressenden APIs. Da sie aus pharmakopöisch zugelassenen Komponenten bestehen, ist der regulatorische Aufwand gering, was ihre Anwendung zusätzlich attraktiv macht.
Der hoch-funktionale Hilfsstoff CombiLac® ist ein CPE auf Lactosebasis, der speziell zur Vereinfachung der Entwicklung und Produktion oraler Darreichungsformen entwickelt wurde. CombiLac® besteht zu 70 % aus alpha-Lactose-Monohydrat, 20 % Mikrokristalliner Cellulose (MCC) und 10 % weißer, nativer Maisstärke, die alle die Anforderungen der Ph. Eur., USP-NF, JP and ChP erfüllen.
Die drei Einzelkomponenten sind zu einer monopartikulären Struktur vereint und können durch physikalische Einflüsse nicht mehr getrennt werden. CombiLac® zeigt verbesserte Verpresseigenschaften im Vergleich mit der physikalischen Mischung gleicher Bestandteile. Es können robuste Tabletten mit geringem Abrieb und eine schnelle Zerfallszeit, die weitgehend unabhängig von der Tablettenhärte ist, erzielt werden, wodurch eine wirkungsvolle Wirkstofffreisetzung bewirkt werden kann. Zudem besitzt es die benötigten Pulverflusseigenschaften, um Gewichtskonstanz und Durchsatz in der Direkt-Verpressung zu verbessern.
Produktvorteile
- Ausgezeichnete Verpressbarkeit
- Exzellente Fließfähigkeit
- Schnelle Zerfallszeit, unabhängig von der Tablettenhärte, zur effektiven Wirkstofffreisetzung
- Geringer Abrieb
- Keine Schwierigkeiten in der Handhabung und der Verpressung mit mehreren einzelnen Hilfsstoffen
Anwendung
- Direktverpressung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- ODT-Formulierungen
- Trockengranulierung (Walzenkompaktierung)
Bestellen Sie Ihr kostenloses Muster!
- Direktverpressung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Trockengranulation
- Co-processed Excipients
- Orale Darreichungsform
- Oral zerfallende Tablette (ODT)
- Placebo-Tablette
- DC-Formulierung mit niedrig bis mittlerer Dosis
- Tabletten
20kg – Carton box with PE-EVOH-PE inliner
24 months
Wasserburg am Inn, Germany
Downloads
Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 57 µm, x50: 176 µm, x90: 283 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.28
- Schüttdichte: 0.461 g/ml
- Stampfdichte: 0.545 g/ml
- Hausner Ratio: 1.18
- Carr’s Index: 15 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <32 µm: NMT 15%
- <160 µm: 35-65%
- <250 µm: NLT 85%
Sie haben Fragen oder benötigen eine individuelle Lösung?