MicroceLac® Plus
Co-processed Excipient (CPE) in Premiumqualität
35 % alpha-Lactose-Monohydrat und 65 % Mikrokristalline Cellulose (MCC)
Co-prozessierte Hilfsstoffe (CPEs) spielen eine zentrale Rolle in der modernen Arzneimittelherstellung, da sie im Vergleich zu klassischen Hilfsstoffen eine deutlich verbesserte Funktionalität bieten. Durch die physikalische Kombination bewährter Hilfsstoffe entstehen multifunktionale Partikelsysteme mit optimierter Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit und Schmiermittelunempfindlichkeit. Dies verbessert die Einheitlichkeit und mechanische Festigkeit der Tabletten und reduziert gleichzeitig den Bedarf an zusätzlichen Formulierungsschritten. Besonders bei der Direktverpressung ermöglichen CPEs eine effizientere und robustere Tablettenproduktion, auch bei hoher Wirkstoffbeladung oder schwierig zu verpressenden APIs. Da die Komponenten pharmakopöisch zugelassen sind, ist der regulatorische Aufwand gering, was ihre Anwendung besonders attraktiv macht.
MicroceLac® Plus – Neue Maßstäbe in der Tablettierbarkeit
MicroceLac® Plus ist ein neues, innovatives CPE von MEGGLE. Es kombiniert 35 % alpha-Lactose-Monohydrat und 65 % mikrokristalline Cellulose, um die Herstellung von Tabletten zu vereinfachen. Sein Alleinstellungsmerkmal ist die außergewöhnliche Tablettierbarkeit, resultierend in der außerordentlichen Härte der Tabletten, die nicht nur die einzelnen Komponenten und deren physikalische Mischung, sondern auch Standard-DC-Hilfsstoffe am Markt übertrifft.
MicroceLac® Plus wurde für die Direktverpressung entwickelt und eignet sich ideal für die Herstellung robuster Tabletten mit hoher mechanischer Festigkeit und geringer Brüchigkeit – selbst bei anspruchsvollen Wirkstoffen oder hohen Wirkstoffmengen. MicroceLac® Plus ist der Hilfsstoff der nächsten Generation.
Produktvorteile
- Überragende Tablettierbarkeit: Übertrifft alle gängigen DC Hilfsstoffe am Markt
- Herausragende Kompressibilität: Ermöglicht Direktverpressung, auch bei schwierigen APIs oder hohem Wirkstoffgehalt
- Hohe Tablettenhärte und sehr geringe Abriebneigung – selbst bei hohem Wirkstoffanteil
- Synergieeffekt: Tablettierbarkeit des CPE übertrifft die der Einzelkomponenten
- Gute Fließfähigkeit im Vergleich zur entsprechenden physikalischen Mischung
- Keine Neigung zum „Capping“ dank idealer Kombination aus plastischer und spröder Verformung
- Sehr glatte Oberfläche der Tablettenkerne für eine einfache und wirtschaftliche Filmbeschichtung
- Konstantes Lactose/Cellulose-Verhältnis: Einfache, reproduzierbare Dosierung – auch bei kontinuierlicher Herstellung
- Reduzierung der Tablettengröße: Ideal für die Herstellung schluckfreundlicher Darreichungsformen
Anwendung
- Optimiert für die Direktverpressung (DC) und kontinuierliche Direktverpressung (CDC)
- Direktverpressung schwieriger Wirkstoffe
- Formulierungen mit hohem API-Gehalt
- Geeignet für Mini-Tabletten
- Einfache und wirtschaftliches „Coating“
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- Direktverpressung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Trockengranulation
- Walzenkompaktierung
- Co-processed Excipients
- Orale Darreichungsform
- Formulierung mit mikronisiertem API
- Formulation with poorly flowing API
- DC-Formulierung mit niedrig bis hoher Dosis
- Placebo-Tablette
- Tabletten
- Kapseln
20kg – Paper bag with PE-EVOH-PE inliner
18 months
Wasserburg am Inn, Germany
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Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 33 µm, x50: 75 µm, x90: 134 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.35
- Schüttdichte: 0.430 g/ml
- Stampfdichte: 0.530 g/ml
- Hausner Ratio: 1.24
- Carr’s Index: 18 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <32 µm: NMT 30%
- <63 µm: 35-70%
- <100 µm: NLT 80%
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