Maßgeschneiderte Lactose für Trockenpulverinhalation
Maßgeschneiderte Lactoselösungen für präzise und zuverlässige DPI-Anwendungen
Da immer mehr Krankheiten durch Inhalationstherapie behandelt werden, sind Dry Powder Inhalers (DPIs) unverzichtbar geworden. Jedes DPI-Gerät ist einzigartig – und erfordert oft eine speziell zugeschnittene Lactosequalität, um eine gleichbleibende und zuverlässige Produktleistung zu erzielen, insbesondere in stark regulierten Märkten. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, wird unsere Lactose in Inhalationsqualität ausschließlich auf einer speziellen Produktionslinie für Inhalationsprodukte hergestellt.
Maßgeschneidert für Ihren Erfolg!
Entscheidende Faktoren für die Leistung von Inhalatoren sind die Partikelgröße, die Feinpartikel und die Fließeigenschaften der gewählten Lactose. Daher spielt die präzise Kontrolle und Optimierung der Partikelgröße eine Schlüsselrolle für die Wirksamkeit, die Dosiergenauigkeit und den Erfolg Ihrer Entwicklung.
Um Sie bestmöglich zu unterstützen und Ihre spezifischen Anforderungen an inhalative Laktose erfüllen zu können, bietet MEGGLE die Möglichkeit, maßgeschneiderte Produktlösungen zu entwickeln. Jahrzehntelange Erfahrung und ein flexibler Produktionsapparat ermöglichen es, unseren Partnern hochkontrollierte, maßgeschneiderte Lactose mit der gewünschten PSD und in einer Qualitätstandards „Made in Germany“ zu liefern. Ein gutes Verständnis für Ihre Anforderungen ist Voraussetzung für ein erfolgreiches Projekt.
DPI-Lactosemischungen – Präzision für optimale Ergebnisse
Die Formulierung von DPIs hängt von sorgfältig hergestellten Mischungen ab, um Einheitlichkeit, Stabilität und optimale Ergebnisse zu erreichen. Das Verhältnis von groben und feinen Partikeln bestimmt hauptsächlich die Eigenschaften von Pulvern und wirkt sich direkt auf die Fließeigenschaften des Pulvers, die Partikelgrößenverteilung und die allgemeine Eignung für eine wirksame Inhalationstherapie aus. Durch präzises Mischen können Pharmaunternehmen DPI-Formulierungen erstellen, die sowohl den gesetzlichen Anforderungen als auch den therapeutischen Bedürfnissen der Patienten entsprechen.
Zur Unterstützung Ihrer Formulierungsentwicklung bietet MEGGLE ein intuitives DPI Blend Prediction Tool, mit dem Sie die Homogenität Ihrer Mischung sofort vorhersagen und die exakten Anteile von grober und feiner Laktose berechnen können – ganz ohne Laborversuche.
Bei Bedarf kann MEGGLE DPI-Lactose-Vormischungen anbieten. Das spart Zeit und Ressourcen.
Dieser systematische Ansatz gewährleistet Transparenz, Effizienz und eine robuste Produktleistung.
Um höchste Qualität zu gewährleisten und individuelle Kundenanforderungen zu erfüllen, folgen wir einem strukturierten Entwicklungsprozess, der auf einem Stage-Gate-Modell basiert. Jedes Projekt durchläuft klar definierte Phasen, von der Machbarkeit bis zur Validierung im vollen Maßstab und ersten Stabilitätsstudien.
Machbarkeitsanalyse
Einigung auf ein Produktzielprofil
Technische Machbarkeit (Versuch)
Etappenziel: Bestätigung das Produkt
Entwicklung und Scale-up
Methodenentwicklung und -validierung (PSD)
Challenge-Tests / Design Space (PAR)
Bestätigungs-Charge(n) (NOR)
Etappenziel: Freigabe (Prozess und Konzeptnachweis)
Validierung und Verifizierung
Je nach Produkt- und Kundenanforderungen prospektive Validierung an 3 aufeinanderfolgenden Chargen oder kontinuierliche Prozessverifizierung mit verschärften Prüfungen.
Etappenziel: Erfolgreiche Validierung/Produktion
Erste Stabilitätsstudie
Stabilitätsplan auf Kundenwunsch z. B. nach Bracketing-Konzept oder ICH-Richtlinien
Sie haben Fragen oder benötigen eine individuelle Lösung?
Beschleunigen Sie die Entwicklung Ihrer DPI-Formulierung mit datengestützter Präzision. Sagen Sie die Mischungshomogenität sofort voraus, berechnen Sie exakte Komponentenverhältnisse und greifen Sie jederzeit auf Ihre gespeicherten Ergebnisse zu – alles in einem intuitiven Tool.
Entdecken Sie unser umfassendes Angebot an pharmazeutischen Hilfsstoffen, die den höchsten Ansprüchen an Formulierungen genügen. Von oralen festen Darreichungs-formen bis hin zu Inhalationsanwendungen – wir bieten zuverlässige Lösungen für jede Herausforderung.
Sie sind sich nicht sicher, welcher Hilfsstoff am besten zu Ihrer Formulierung passt? Nutzen Sie unseren Produkt-Konfigurator, um die am besten geeignete Lösung für Ihre Anwendung und Anforderungen zu finden.
Von der Unterstützung bei der Formulierung bis hin zur Prozessoptimierung – entdecken Sie, wie die Experten von MEGGLE Ihnen helfen, Ihre technischen Herausforderungen in effiziente, zuverlässige Lösungen umzusetzen.
Entdecken Sie unser globales Netzwerk von Anwendungslaboren, in denen fortschrittliche Technologien und Expertenteams die Herausforderungen von Formulierungen in innovative Hilfsstofflösungen umsetzen.
Entdecken Sie, wie unsere hauseigene Entwicklung, strenge Qualitätskontrollen und jahrzehntelange Erfahrung konsistente Excipients gewährleisten, denen Sie vertrauen können.
Greifen Sie schnell auf Broschüren und Qualitätsdokumente zu – oder fordern Sie Sicherheitsdatenblätter und Spezifikationen über die MEGGLE Info-Cart an.
