StarLac®
Co-processed Excipient (CPE) in Premiumqualität
85 % alpha-Lactose-Monohydrat und 15 % native Maisstärke
Co-rozessierte Hilfsstoffe (CPEs) spielen eine zentrale Rolle in der modernen Arzneimittelherstellung, da sie im Vergleich zu klassischen Hilfsstoffen eine deutlich verbesserte Funktionalität bieten. Durch die physikalische Kombination bewährter Hilfsstoffe entstehen multifunktionale Partikelsysteme mit optimierter Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit und Schmiermittelunempfindlichkeit. Dies verbessert die Einheitlichkeit und mechanische Festigkeit der Tabletten und reduziert gleichzeitig den Bedarf an zusätzlichen Formulierungsschritten. Besonders bei der Direktverpressung ermöglichen CPEs eine effizientere und robustere Tablettenproduktion, auch bei hoher Wirkstoffbeladung oder schwierig zu verpressenden APIs. Da sie aus pharmakopöisch zugelassenen Komponenten bestehen, ist der regulatorische Aufwand gering, was ihre Anwendung zusätzlich attraktiv macht.
StarLac® ist ein CPE, das zwei seit Jahrzehnten etablierte Hilfsstoffe der pharmazeutischen Industrie miteinander vereint: 85 % alpha-Lactose-Monohydrat und 15 % native Maisstärke. Beide Komponenten sind natürlichen Ursprungs und werden traditionell als Füllstoff bzw. als Füllstoff mit moderater Sprengwirkung eingesetzt.
Durch die innovative Co-Prozessierung mittels Sprühtrocknung entsteht ein neuartiger, monopartikulärer Hilfsstoff mit deutlich verbesserten Eigenschaften: StarLac® überzeugt mit einer exzellenten Verpressbarkeit und optimierten Fließeigenschaften – ideal für die Herstellung oraler Darreichungsformen.
Produktvorteile
- Ausgezeichnete Verpressbarkeit
- Exzellente Fließfähigkeit
- Schnelle Zerfallszeit, weitgehend unabhängig von der Tablettenhärte
- Kompaktierung und Hydratationseigenschaften sind weitgehend unabhängig von hydrophoben Schmiermitteltypen und -mengen
Anwendung
- Direkttablettierung
- ODT-Formulierungen
- Trockengranulierung (Walzenkompaktierung)
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- Direktverpressung
- Walzenkompaktierung
- Co-processed Excipients
- Orale Darreichungsform
- Oral zerfallende Tablette (ODT)
- Placebo-Tablette
- DC-Formulierung mit niedrig bis mittlerer Dosis
- Tabletten
25kg – Paper bag with PE-EVOH-PE inliner
36 months
Wasserburg am Inn, Germany
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Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 44 µm, x50: 169 µm, x90: 277 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.38
- Schüttdichte: 0.578 g/ml
- Stampfdichte: 0.674 g/ml
- Hausner Ratio: 1.17
- Carr’s Index: 14 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <32 µm: NMT 15%
- <160 µm: 35-65%
- <250 µm: NLT 80%
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