Cellactose® 80
Co-processed Excipient (CPE) in Premiumqualität
75 % alpha-Lactose-Monohydrat und 25 % Pulvercellulose
Co-prozessierte Hilfsstoffe (CPEs) spielen eine zentrale Rolle in der modernen Arzneimittelherstellung, da sie im Vergleich zu klassischen Hilfsstoffen eine deutlich verbesserte Funktionalität bieten. Durch die physikalische Kombination bewährter Hilfsstoffe entstehen multifunktionale Partikelsysteme mit optimierter Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit und Schmiermittelunempfindlichkeit. Dies verbessert die Einheitlichkeit und mechanische Festigkeit der Tabletten und reduziert gleichzeitig den Bedarf an zusätzlichen Formulierungsschritten. Besonders bei der Direktverpressung ermöglichen CPEs eine effizientere und robustere Tablettenproduktion, auch bei hoher Wirkstoffbeladung oder schwierig zu verpressenden APIs. Da sie aus pharmakopöisch zugelassenen Komponenten bestehen, ist der regulatorische Aufwand gering, was ihre Anwendung zusätzlich attraktiv macht.
Cellactose® 80 ist ein CPE aus 75 % α-Lactose-Monohydrat und 25 % Cellulosepulver – speziell entwickelt für die Direktverpressung. Es überzeugt durch exzellente Fließfähigkeit und Kompaktibilität sowie eine hohe Bindungskapazität. Dadurch ermöglicht es eine gleichmäßige Wirkstoffverteilung bei niedrig dosierten Formulierungen und verbessert die Tablettenhärte in hoch dosierten Anwendungen.
Produktvorteile
- Ausgezeichnete Verpressbarkeit und Fließfähigkeit
- Hervorragend geeignet für schwierig zu kompaktierende Wirkstoffe (z. B. Pflanzenextrakte)
- Hohe Bindungskapazität von Wirkstoffen
- Ideale Beschaffenheit der Tablettenoberfläche für ein erleichtertes Film-Coating
- Hohe Oberflächenadhärenz verhindert Entmischung und verbessert die Gleichförmigkeit des Gehaltes
Anwendung
- Direkttablettierung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Trockengranulierung (Walzenkompaktierung)
- Kapselfüllung
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- Direktverpressung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Trockengranulation
- Co-processed Excipients
- Orale Darreichungsform
- Placebo-Tablette
- DC-Formulierung mit niedrig bis hoher Dosis
- Formulation with poorly flowing API
- Formulierung mit mikronisiertem API
- Kapseln
- Tabletten
20kg – Paper bag with PE-EVOH-PE inliner
36 months
Wasserburg am Inn, Germany
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Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 38 µm, x50: 167 µm, x90: 298 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.56
- Schüttdichte: 0.425 g/ml
- Stampfdichte: 0.532 g/ml
- Hausner Ratio: 1.25
- Carr’s Index: 20 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <32 µm: NMT 20%
- <160 µm: 35-65%
- <250 µm: NLT 80%
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