DuraLac® H
Wasserfreie beta-lactose in Premiumqualität – USP-NF, Ph. Eur., JP and ChP
Wasserfreie Laktose wie DuraLac® H wird durch Walzentrocknung einer Lactoselösung bei hohen Temperaturen hergestellt. Dabei entstehen 70–80 % wasserfreie Beta-Lactosekristalle. Aufgrund ihrer geringen Hygroskopizität minimiert sie die Feuchtigkeitsaufnahme. Damit ist eine langfristige Stabilität in pharmazeutischen Formulierungen gewährleistet. Das spröde Bruchverhalten bei der Verdichtung sorgt für eine hervorragende Verdichtbarkeit und unterstützt die direkte Kompression sowie Trockengranulationsverfahren wie Walzenverdichtung und Slugging (exzellente Rekompaktierbarkeit). Darüber hinaus verbessert die optimierte Partikelgrößenverteilung den Pulverfluss und gewährleistet eine effiziente Tablettenherstellung. All diese Eigenschaften machen wasserfreie Laktose zu einem vielseitigen Hilfsstoff für pharmazeutische Formulierungen.
DuraLac® H, MEGGLEs wasserfreie Lactose, wird durch Walzentrocknung einer wässrigen Lactoselösung bei hohen Temperaturen hergestellt. Während der Rekristallisation wird kein Wasser in das Kristallgitter
eingelagert. Im Anschluss wird bis zur gewünschten Partikelgrößenverteilung gemahlen und gesiebt, wodurch die Fließfähigkeit und Verpressbarkeit optimiert wird.
Da DuraLac® H ein sprödbrüchiges und plastisches Deformationsverhalten aufweist, ist es für die
Direkttablettierung und Trockengranulierung (Walzenkompaktierung, Slugging) bestens geeignet.
Produktvorteile
- Ausgezeichnete Verpressbarkeit und Rekompaktierbarkeit
- Hohe Lagerstabilität
- Zerfall unabhängig vom Pressdruck
- Niedriger Wassergehalt
Anwendung
- Direkttablettierung
- Trockengranulierung (Walzenkompaktierung)
- Kapselfüllung und Sachets
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- Direktverpressung
- Trockengranulation
- Walzenkompaktierung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Wasserfreie Lactose
- Orale Darreichungsform
- Placebo-Tablette
- DC-Formulierung mit niedriger Dosis
- Kapseln
- Sachet
- Tabletten
25kg – Carton box with aluminium laminated inliner
36 months
Le Sueur/Minnesota, USA
Downloads
Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 18 µm, x50: 170 µm, x90: 344 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.97
- Schüttdichte: 0.710 g/ml
- Stampfdichte: 0.888 g/ml
- Hausner Ratio: 1.25
- Carr’s Index: 20 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <45 µm: NMT 20%
- <150 µm: 40-65%
- <250 µm: NLT 80%
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