MicroceLac® 100
Co-processed Excipient (CPE) in Premiumqualität
75 % alpha-Lactose-Monohydrat und 25 % Mikrokristalline Cellulose (MCC)
Co-prozessierte Hilfsstoffe (CPEs) spielen eine zentrale Rolle in der modernen Arzneimittelherstellung, da sie im Vergleich zu klassischen Hilfsstoffen eine deutlich verbesserte Funktionalität bieten. Durch die physikalische Kombination bewährter Hilfsstoffe entstehen multifunktionale Partikelsysteme mit optimierter Fließfähigkeit, Tablettierbarkeit und Schmiermittelunempfindlichkeit. Dies verbessert die Einheitlichkeit und mechanische Festigkeit der Tabletten und reduziert gleichzeitig den Bedarf an zusätzlichen Formulierungsschritten. Besonders bei der Direktverpressung ermöglichen CPEs eine effizientere und robustere Tablettenproduktion, auch bei hoher Wirkstoffbeladung oder schwierig zu verpressenden APIs. Da sie aus pharmakopöisch zugelassenen Komponenten bestehen, ist der regulatorische Aufwand gering, was ihre Anwendung zusätzlich attraktiv macht.
MicroceLac® 100 ist ein CPE aus 75 % α-Lactose-Monohydrat und 25 % mikrokristalliner Cellulose (MCC) – optimiert für die Direktverpressung. Es überzeugt durch exzellente Fließfähigkeit und Tablettierbarkeit und eignet sich besonders zur Formulierung von Tabletten mit schwer verpressbaren Wirkstoffen.
Produktvorteile
- Ausgezeichnete Verpressbarkeit und Fließfähigkeit
- Hervorragend geeignet für schwierig zu kompaktierende Wirkstoffe (z. B. Pflanzenextrakte)
- Hohe Bindungskapazität von Wirkstoffen
- Ideale Beschaffenheit der Tablettenoberfläche für ein erleichtertes Film-Coating
- Hohe Oberflächenadhärenz verhindert Entmischung und verbessert die Gleichförmigkeit des Gehaltes
Anwendung
- Direktverpressung
- Trockengranulierung (Walzenkompaktierung)
- Kapselfüllung
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- Direktverpressung
- Kontinuierliche Verarbeitung
- Trockengranulation
- Walzenkompaktierung
- Co-processed Excipients
- Orale Darreichungsform
- Placebo-Tablette
- DC-Formulierung mit niedrig bis hoher Dosis
- Formulation with poorly flowing API
- Formulierung mit mikronisiertem API
- Kapseln
- Tabletten
20kg – Paper bag with PE-EVOH-PE inliner
18 months
Wasserburg am Inn, Germany
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Typische Partikelgrößenverteilung
Typische Produktdaten
- x10: 29 µm, x50: 141 µm, x90: 261 µm
- Span [(x90-x10)/x50]: 1.65
- Schüttdichte: 0.511 g/ml
- Stampfdichte: 0.631 g/ml
- Hausner Ratio: 1.23
- Carr’s Index: 19 %
Spezifizierte Produktdaten
Partikelgrößenverteilung
Sieb-Methode: Luftstrahlsiebung
- <32 µm: NMT 15%
- <160 µm: 45-70%
- <250 µm: NLT 90%
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